Por primera vez en la historia, se ha aprobado un tratamiento específico para la depresión posparto que, según los expertos, tiene unos resultados de efectividad altos.

El pasado 19 de Marzo, la FDA (la Administración de Control de Alimentos y Fármacos en EEUU) aprobó un fármaco intravenoso de una droga llamada brexanolona que se venderá bajo el nombre comercial Zulresso. En los ensayos clínicos el tratamiento ha paliado en cuestión de horas los síntomas de la depresión, una enfermedad mental que afecta de 1 a 9 mujeres tras el parto.

“La Depresión Posparto es una condición muy seria que, en casos severos, puede ser mortal. Las mujeres que lo sufren pueden experimentar pensamientos de hacerse daño a sí misma o al bebé. La depresión postparto también puede interferir en la conexión maternal con el bebé. Esta aprobación marca la primera vez que un tratamiento ha sido aprobado específicamente para la depresión postparto, aportando una nueva opción para las pacientes,” comentó la directora del departmento de productos psiquiátricos de la FDA, Dra. Tiffany Farchione, el pasado 19 de Marzo de 2019.

Por los posibles riesgos al administrar Zulresso, incluyendo sedación excesiva o pérdida del conocimiento, el fármaco ha sido aprobado bajo Evaluación de Riesgo y la supervisión de especialistas en centros de salud, según comentó la directora.

El tratamiento se administrará vía intravenosa durante 60 horas, en los que se encontró que las pacientes podrían sufrir efectos secundarios leves, como dolores de cabeza, mareos, somnolencia, o incluso la pérdida de conocimiento. Es posible que a muchas mujeres les resulte complicado recibir el tratamiento ya que requiere estar 60h con la vía intravenosa en el hospital o clínica. Además el precio inicial del tratamiento está entre los 22.000€ y los 40.000€ por tratamiento, confirmó Sage Therapeutics, la empresa que desarrolló el producto. Ya que el precio del producto en EEUU será de 7.450€ lo que resulta en un coste de 34.000€ por paciente y por terapia. La medicación estará disponible en junio, según la compañía.

Sin tratamiento, la depresión posparto puede durar meses o incluso años, según el Instituto Nacional de Salud Mental. El estudio mostró que la brexanolona era efectiva independientemente de cuando hubieran empezado los síntomas de la DPP.

Según la OMS, la depresión postparto lo sufren aproximadamente una de cada 10 mujeres y hasta ahora todos los tratamientos disponibles eran sesiones con un especialista de salud mental o un terapeuta y antidepresivos, pero no hay antidepresivo que haya sido aprobado por la FDA que sea específico para el postparto, hasta ahora, además normalmente los fármacos antidepresivos no mejoran los síntomas de inmediato y puede tardar semanas en mejorar el estado mental de la paciente.

Además de los beneficios para las pacientes, la brexanolona proporciona nueva información neurobiológica sobre la enfermedad, no sólo la que afecta a las nuevas madres, sino a la depresión en general. Y el hecho de que este tratamiento funcione en cuestión de días, supone un nuevo estándar de expectativas para este tipo de enfermedades.